產(chǎn)品無合法來源證明 上海一美容店被處罰

近日，上海市金山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局檢查發(fā)現(xiàn)，某美容店部分產(chǎn)品無合法來源證明。經(jīng)調(diào)查，該產(chǎn)品實(shí)際為未經(jīng)注冊(cè)的藥品。目前，該局已依法對(duì)涉事美容店作出行政處罰。

據(jù)了解，近日，金山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在對(duì)一家美容店開展檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)其使用的2支名為“CSLAB complex system Proasegis”的膏狀產(chǎn)品僅有外文標(biāo)識(shí)、無中文標(biāo)簽，且當(dāng)事人無法提供該產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)證明。經(jīng)查，該產(chǎn)品主要用于緩解文眉等服務(wù)中的疼痛，實(shí)際屬于藥品范疇。由于該產(chǎn)品未經(jīng)注冊(cè)，亦無合法來源。對(duì)此，該局已依法對(duì)當(dāng)事人作出行政處罰。

《藥品管理法》規(guī)定，在中國境內(nèi)上市的藥品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品注冊(cè)證書。《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確。藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字，增加其他文字對(duì)照的，應(yīng)當(dāng)以漢字表述為準(zhǔn)。

本案中，涉案產(chǎn)品用于局部麻醉、緩解疼痛，屬于藥品管理范疇。然而，該產(chǎn)品既無規(guī)范中文標(biāo)識(shí)，也未取得合法注冊(cè)憑證，實(shí)屬未經(jīng)注冊(cè)的藥品。當(dāng)事人的行為已違反相關(guān)規(guī)定，構(gòu)成使用未經(jīng)注冊(cè)藥品的違法事實(shí)，給公眾健康帶來潛在風(fēng)險(xiǎn)。

上海市市場(chǎng)監(jiān)管局提醒美容行業(yè)經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)嚴(yán)把藥品準(zhǔn)入關(guān)，如需使用局部麻醉等藥品，務(wù)必采購已取得《藥品注冊(cè)證書》、標(biāo)簽齊全、來源正規(guī)的產(chǎn)品，嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)與記錄制度。確保藥品包裝有規(guī)范中文標(biāo)簽，并嚴(yán)格按說明書要求儲(chǔ)存、使用，不得擅自更改用途或方法。主動(dòng)學(xué)習(xí)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，堅(jiān)決杜絕使用未經(jīng)注冊(cè)、來源不明的藥品或醫(yī)療器械。消費(fèi)者應(yīng)盡量選擇證照齊全、操作規(guī)范的美容機(jī)構(gòu)。如發(fā)現(xiàn)疑似使用非法藥品，應(yīng)注意保留證據(jù)，并及時(shí)向相關(guān)部門反映。