南寧青秀開(kāi)展醫(yī)療美容行業(yè)醫(yī)療器械執(zhí)法示范活動(dòng)

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)醫(yī)療器械使用管理，強(qiáng)化政企合作，營(yíng)造良好營(yíng)商環(huán)境，4月17日，廣西壯族自治區(qū)南寧市青秀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局、青秀區(qū)司法局開(kāi)展醫(yī)療美容行業(yè)醫(yī)療器械執(zhí)法示范活動(dòng)。通過(guò)“宣貫+示范+實(shí)訓(xùn)”三維聯(lián)動(dòng)模式，開(kāi)創(chuàng)醫(yī)療器械智慧監(jiān)管新格局，推動(dòng)監(jiān)管與服務(wù)的深度融合。

圖為市場(chǎng)監(jiān)管局業(yè)務(wù)骨干與企業(yè)代表就制度執(zhí)行中的難點(diǎn)展開(kāi)互動(dòng)交流。

在法規(guī)答疑環(huán)節(jié)，監(jiān)管人員與企業(yè)代表就制度執(zhí)行中的難點(diǎn)展開(kāi)互動(dòng)交流，現(xiàn)場(chǎng)解答關(guān)于醫(yī)療器械采購(gòu)、儲(chǔ)存及使用記錄等問(wèn)題的疑惑。

在執(zhí)法示范環(huán)節(jié)，監(jiān)管人員通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操演示，重點(diǎn)講解醫(yī)療器械日常監(jiān)管要點(diǎn)，涵蓋證照核查、冷鏈管理、使用記錄匹配等關(guān)鍵環(huán)節(jié)；通過(guò)模擬查驗(yàn)注冊(cè)證真?zhèn)?、溫濕度設(shè)備運(yùn)行記錄核驗(yàn)等場(chǎng)景，直觀展示了標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)法流程。同時(shí)，以“飛行檢查”為主題，結(jié)合典型案例，系統(tǒng)闡述如何在突擊檢查中高效核驗(yàn)企業(yè)制度文件與實(shí)際操作的一致性。

在案件指導(dǎo)環(huán)節(jié)，監(jiān)管人員結(jié)合執(zhí)法實(shí)務(wù)，從案件線(xiàn)索發(fā)現(xiàn)、證據(jù)固定到案件處置全鏈條進(jìn)行剖析。重點(diǎn)分析醫(yī)療器械領(lǐng)域常見(jiàn)違法行為，尤其是非標(biāo)醫(yī)療器械的查處方向，強(qiáng)調(diào)需強(qiáng)化跨部門(mén)協(xié)作，嚴(yán)查生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)的違法亂象。

“本次執(zhí)法示范活動(dòng)全程錄像存檔，為后續(xù)監(jiān)管工作提供參考模板，也為醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)范化發(fā)展注入新動(dòng)能。”青秀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。